藿香正气胶囊等17栽药品转非处方药 众家药企迎新机
发布时间:2020-07-13

  经济日报-中国经济网7月9日讯(记者朱国旺郭文培)7月8日,国家药监局公告称,按照《处方药与非处方药分类管理手段(试走)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局构造论证和审定,疏清颗粒等17栽药品由处方药转化为非处方药。品栽名单及非处方药表明书范本一并发布。

  本次转换为非处方药的17栽药药品别离是疏清颗粒、消疲灵颗粒、七叶神守纪散片、翘栀牙痛颗粒、藿香正气胶囊、十滴水胶丸、雪梨止咳糖浆、复方好母胶囊、抗菌消热胶囊、六味地黄咀嚼片、百令片、芩连胶囊、葛根汤片、八珍片、川贝枇杷胶囊、健脾糕片、六味补血胶囊。

  国家药监局请求,相关企业在2020年10月6日前,按照《药品注册管理手段》等相关规定挑出修订表明书的补充申请报药品监督管理部分备案,并将表明书修订的内容及时报告相关医疗机构、药品经营企业等单位国家药监局外示,非处方药表明书范本规定内容之外的表明书其他内容按原准许表明文件实走。药品标签涉及相关内容的,答当一并修订。自补充申请备案之日首生产的药品,不得不息行使原药品表明书。双跨品栽的处方药表明书可不息行使。

  值得仔细的是,前不久,被纳入新式冠状病毒感染的肺热诊疗方案(试走第四版)诊疗方案的藿香正气胶囊也被转为了非处方药。某询问网站数据表现,2018年吾国藿香正气胶囊出售额达12.81亿元。

  经济日报-中国经济网记者始末查询国家药监局数据发现,荣誉资质现在,国内有39家药企在生产藿香正气胶囊,涉漳州片仔癀(走情600436,诊股)药业股份有限公司、贵州三力(走情603439,诊股)制药股份有限公司、翔宇药业股份有限公司、天圣制药集团股份有限公司、云南白药(走情000538,诊股)集团股份有限公司、山西广誉远(走情600771,诊股)国药有限公司、山西振东开元制药有限公司等公司。

  按照药品的坦然性,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业答当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品出售企业,答当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民当局药品监督管理部分直接竖立的县级药品监督管理机构构造考核相符格的营业人员。

  处方药转非处方药走向零售终端,其出售市场将得到极大的开释。据《医药经济报》报道,近年来吾国非处方药市场发展敏捷,市场周围已从2000年的200众亿元添加到2017年的2800众亿元。随着相关政策的落地实走,中国非处方药市场和相关企业将迎来主要的发展机会。